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【ChiCTR2400087288】经颅直流电刺激与精神分裂症患者MECT治疗后认知损害

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087288

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症（ScZ）

试验通俗题目

经颅直流电刺激与精神分裂症患者MECT治疗后认知损害

试验专业题目

经颅直流电刺激改善精神分裂症患者MECT治疗后认知损害的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目的：探讨tDCS改善精神分裂症患者MECT治疗后认知损害的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用计算机随机控制，将纳入患者随机分组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《国际疾病分类（ICD-10）》精神分裂症诊断标准； 2.年龄在18-65岁之间，小学及以上文化程度，性别不限； 3.既往1年内未行MECT、经颅直流电或其他脑刺激治疗； 4.无色盲及影响各种量表评定的各种肢体残疾，能对测验做出反应和评价； 5.有MECT适应症且无MECT禁忌症； 6.取得患者及家属知情同意，研究经过伦理委员会批准。；

排除标准

1.精神分裂症以外的其它精神障碍，包括：情感性精神障碍、焦虑谱系障碍； 2.伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者； 3.合并脑器质性病变、智力低下及其他躯体疾病； 4.有癫痫或家族癫痫病史； 5.严重的兴奋、冲动不合作的患者； 6.有严重的药物及酒精依赖； 7.妊娠或哺乳期妇女； 8.经颅直流电刺激禁忌症：佩戴有起搏器、颅骨空洞或裂缝及不能耐受不良反应者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属康宁医院

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