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【ChiCTR2300073359】MECT干预难治性帕金森病相关精神障碍的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073359

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

MECT干预难治性帕金森病相关精神障碍的机制研究

试验专业题目

MECT干预难治性帕金森病相关精神障碍的机制研究

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510000

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临床试验信息
试验目的

建立ECT治疗PD精神障碍的理论基础

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

不采用随机分组

盲法

none

试验项目经费来源

广州市基础与应用基础研究项目

试验范围

/

目标入组人数

75;55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2028-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.难治性PD相关精神障碍： （1）年龄≥30岁； （2）诊断依据MDSPD诊断标准(Postuma et al., 2015)； （3）由广州医科大学附属脑科医院的神经科医生确诊； （4）精神症状明显，NPI严重程度总得分>=9分精神症状在减少帕金森用药后无缓解，足量足疗程使用氯氮平及喹硫平（≥600mg/d氯丙嗪当量）后精神症状未缓解,NPI严重程度*频率得分减少<20%。 2.非精神障碍PD组： （1）年龄≥30岁； （2）诊断依据MDSPD诊断标准； （3）由广州医科大学附属脑科医院的神经科医生确诊； （4）NPI严重程度<3，其他排除标准与精神障碍组相似。在年龄、性别、教育程度与帕金森药物等效剂量上，对照组与难治性精神障碍组进行匹配，保证两组无显著差异。；

排除标准

1.有严重精神障碍病史，如抑郁症、双相情感障碍和/或精神分裂症； 2.有一种现存的帕金森以外的原发性神经系统疾病，如中风和脑瘤； 3.可引起情绪问题的身体疾病，如甲状腺功能减退、梅毒感染和贫血； 4.因不配合或体内有金属植入物无法完成磁共振扫描者； 5.临床痴呆分级量表（Clinical Dementia Rating,CDR）>0.5分； 6.缺血指数量表(HachinskiInchemicScore,HIS)> 4分。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属脑科医院

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研究负责人邮编

510000

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