【ChiCTR2400093114】电休克治疗抑郁障碍的神经生物学机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093114

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-28

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

电休克治疗抑郁障碍的神经生物学机制研究

试验专业题目

电休克治疗抑郁障碍的神经生物学机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：通过使用功能性磁共振成像，研究MECT对抑郁患者脑区活动的改变。这有助于了解MECT如何调节神经回路的功能，从而改善抑郁症状。 2. 次要目的：探究MECT对抑郁患者肠道菌群的改变，以及这些改变与抑郁症状的关联。这有助于了解MECT是否通过调节肠道菌群来产生抗抑郁的效果；探究MECT对炎性因子的调节作用，以及这种调节是否与抑郁症状的改善相关。这有助于了解MECT是否通过调节炎性反应来产生抗抑郁的效果。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

山东省戴庄医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

抑郁障碍患者（电休克治疗组）（1）通过定式临床访谈SCID-V符合抑郁症诊断标准；（2）14-50岁，右利手，汉族人；（3）汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）评分在20分以上；（4）IQ>90分（韦氏智力量表）；（5）接收电休克治疗。抑郁障碍患者（药物治疗组）（1）通过定式临床访谈SCID-V符合抑郁症诊断标准；（2）14-50岁，右利手，汉族人；（3）汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）评分在20分以上；（4）IQ>90分（韦氏智力量表）；（5）接收药物治疗。健康对照组（1）身体健康，经 SCID 筛查，无符合 DSM-V 轴 I 诊断标准的疾病；（2）无精神疾病病史；（3）无现患严重躯体疾病；（4）年龄14-50岁，右利手，汉族；（5）能够配合完成该项目评估内容；（6）与患者组的年龄、性别、受教育程度相匹配；（7）IQ>90分（韦氏智力量表）；（8）社会功能完好（能正常上班、上学、非病退），具有完全行为能力及责任能力。；

排除标准

所有患者排除标准（1）有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 诊断标准的精神疾病或病史；有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病；（2）实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍；（3）有 MRI 、MECT禁忌症者；（4）孕妇或哺乳期患者；（5）既往有癫痫家族史或发作史。（6）MECT治疗期间接受其它物理治疗者。健康对照排除标准（1）有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 、II的任何精神疾病或病史；有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病；（2）曾有意识丧失史；（3）两系及三代精神病家族史阳性者；（4）曾服用过抗精神病药、抗抑郁药；MRI检查前一个月使用过苯二氮卓类或其他影响中枢神经系统的药物；6个月内接受过连续药物治疗；（5）测试不合作或不能有效完成者；（6）实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍；（7）有 MRI 、MECT治疗禁忌症者；（8）孕妇或哺乳期患者；（9）色盲；（10）MECT治疗期间接受其它物理治疗者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

山东省戴庄医院

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