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【ChiCTR2500097038】⼀项背根节脉冲射频温度和时长对 BSNS 疗效影响的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097038

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感觉神经挤压根性综合征

试验通俗题目

⼀项背根节脉冲射频温度和时长对 BSNS 疗效影响的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

⼀项背根节脉冲射频温度和时长对 BSNS 疗效影响的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.何种脉冲射频模式对 BSNS 患者疗效最佳? (1)不同脉冲射频温度治疗 BSNS 的疗效及安全性。 (2)不同脉冲射频时⻓治疗 BSNS 的疗效及安全性。 2.背根节脉冲射频次数对 BSNS 患者疗效的影响?

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由射频机参数调节技术员(非手术者及随访人员)使用Excel生成随机数

盲法

三盲(除了受试者,研究者,数据收集和分析者)

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 符合BSNS临床特征; 2: 有非对称性神经病理性疼痛症状(痛敏、超敏、感觉异常) 3: 发病时间≥ 3 个月 4: 年龄在18-80岁之间 5: 手术后影像显示无明显再(复)发 6: 腰椎术后,再次手术效果不佳或加重的患者 7: 腰椎间盘突出,其腰腿疼痛症状重,与影像检查不相符的患者 8: 疼痛数字评分法 (numerical rating scale, NRS) 评分≥ 5分;

排除标准

1: 有精神疾患、智力障碍不能耐受配合微创手术 2: 严重心脑肾肝功能不全、凝血功能异常 3: 有穿刺部位感染 4: 脊柱感染、结核患者 5: 椎体骨折、椎管内占位、马尾综合征患者 6: 不能配合治疗后随诊的病人;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

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