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【ChiCTR2400082908】口腔及食管微生态谱多态性与贲门失弛缓症患者的临床特征及食管肌层分子表达的相关性分析一项单中心、前瞻性、队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082908

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

贲门失弛缓症

试验通俗题目

口腔及食管微生态谱多态性与贲门失弛缓症患者的临床特征及食管肌层分子表达的相关性分析一项单中心、前瞻性、队列研究

试验专业题目

口腔及食管微生态谱多态性与贲门失弛缓症患者的临床特征及食管肌层分子表达的相关性分析

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临床试验信息
试验目的

主要目的：通过与健康对照组比较，观察AC患者中口腔及食道微生态的改变。 次要目的：（1）观察口腔及食道微生态与谱多态性与临床特征的相关性；（2）观察口腔及食道微生态与谱多态性与食管肌层分子表达（nNOS、ICC）的相关性。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-10

试验终止时间

2025-04-10

是否属于一致性

/

入选标准

贲门失弛缓组：1.年龄18-80周岁，男女不限；2.经上消化道造影或食管测压确诊为贲门失弛缓，至我院行POEM术；3签署知情同意书。 对照组：1. 年龄18-80周岁，男女不限；2. 接受内镜检查的健康人群；3签署知情同意书。；

排除标准

1.有上消化道手术病史及上消化道溃疡、肿瘤等病史；2. 存在影响本研究评价的严重伴随疾病，如心脏病、肺病、肝病、肾脏病、代谢性疾病、精神疾病，恶性肿瘤等；3. 妊娠或哺乳期妇女，研究期间有生育计划的患者；4.近3个月服用抗生素、免疫抑制剂患者；5.近2周服用PPIs；6.拒绝参加研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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