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【ChiCTR2500106877】减量输注模式用于机器人辅助腹腔镜肾脏部分术后镇痛最佳减量时间

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106877

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾脏肿瘤

试验通俗题目

减量输注模式用于机器人辅助腹腔镜肾脏部分术后镇痛最佳减量时间

试验专业题目

减量输注模式用于机器人辅助腹腔镜肾脏部分术后镇痛最佳减量时间

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临床试验信息
试验目的

测定减量输注模式用于机器人辅助腹腔镜肾脏部分切除术后镇痛背景量的最佳减量时间（EI90）。

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

其它

随机化

无

盲法

本研究采用双盲。研究员甲负责招募研究对象、为受试者编序并记录患者的一般资料，并按照BCD序贯法为研究对象提供对应背景量减量时间，同时还负责执行偏币随机；在镇痛实施后，由研究员乙对受试者的各项指标进行评价并记录；受试者一直处于盲态。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-25

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70周岁，BMI18~30kg/m2，拟进行机器人辅助腹腔镜肾脏部分切除术患者； 2.神志清楚，能够正常交流并能正常交流理解NRS评分； 3.能理解并知晓使用PCA镇痛，知晓和掌握出现3分及以上疼痛评分按自控； 4.术前未用镇痛药； 5.无药物滥用史； 6. ASAΙ-Ⅱ级，愿意参加本项研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并慢性疼痛、长期服用阿片类止痛药的； 2.有神经、精神、内分泌、肝脏疾病史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省中医院

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研究负责人邮编

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