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首页 临床进展 机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术尿控干预模式构建研究：单中心前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2500111182】机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术尿控干预模式构建研究：单中心前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111182

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术尿控干预模式构建研究：单中心前瞻性随机对照研究

试验专业题目

机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术尿控干预模式构建研究：单中心前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

希望通过系统的随机对照研究来明确医、护、技三位一体尿控干预模式对机器人前列腺癌根治术后尿失禁患者尿控恢复时长、尿失禁严重程度变化及生活质量的影响，明确该路径管理模式的临床适宜性和可推广性，进一步确定其科学研究价值和临床应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究负责人按入院先后顺序，根据计算机生成的随机数字表，将患者1:1随机分配到试验组和对照组

盲法

未说明

试验项目经费来源

深圳市泌尿系统疾病临床医学研究中心

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-31

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥45岁且≦80岁，病理学检查确诊为前列腺癌患者（T1-T2）; 2.符合前列腺癌根治术手术指征； 3.自愿行机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术； 4.根据研究者评估，预期生存时间≥12个月； 5.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分≤1； 6.神志清醒，能够配合完成相关治疗和随访； 7.自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1.经研究者判断术前存在尿失禁； 2.精神障碍性疾病病史; 3.合并其他恶性肿瘤或严重免疫功能障碍性疾病病史; 4.糖尿病受试者，具有难以控制的高血糖（定义为空腹血糖 ＞150mg/ dL 或8.33 mmol / L 或糖化血红蛋白＞8%)； 5.既往有外伤、手术或退行性疾病（例如：多发性硬化、帕金森）影响了下尿路功能或神经分布者； 6.依从性差，不愿接受随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518000

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