【ChiCTR2500106640】意大利筋膜手法联合呼吸训练对慢性非特异性腰背痛的疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106640

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性非特异性腰背痛

试验通俗题目

意大利筋膜手法联合呼吸训练对慢性非特异性腰背痛的疗效观察

试验专业题目

意大利筋膜手法联合呼吸训练对慢性非特异性下背痛的治疗效果观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究意大利筋膜手法联合呼吸训练对CNSLBP患者减轻疼痛､提升生活质量等方面的疗效观察。本研究的成功开展，可能会为慢性非特异性腰背痛的临床管理提供新的有效治疗手段，帮助患者重拾生活质量，降低慢性痛症对其日常生活的负面影响。最终希望以此推动更广泛的非药物疗法在疼痛管理中的应用，倡导个性化和综合性治疗理念，以改善慢性腰背痛患者的整体健康水平。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

第三方统计人员使用SPSS统计软件，通过随机数字表法生成随机方案

盲法

由于本试验的研究者为治疗人员,故无法对治疗者实施盲法,评估者为其它资深康复治疗师,故对评估者实施盲法;本试验的干预方法分别为常规物理治疗与意大利筋膜手法联合呼吸训练,干预方法差异较大,受试者知道自己接受的是哪种治疗方法,故无法对受试者实施盲法｡所有受试者被清楚地告知本实验的目的及过程,并签写知情同意书

试验项目经费来源

自费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-21

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

入选标准

（1）符合CNSLBP指南诊断标准（2）过去一个月未接受腰背痛物理治疗干预（3）既往病史资料完整（4） 18岁以上，男女不限（5）入组前一周VAS疼痛评分≥3分（6）同意并签署知情同意书者；

排除标准

（1）患者有心理疾患和认知障碍(MMSE<24);沟通障碍者（2）存在原发性肺功能障碍（3）腰椎病理疾患，如骨折､椎管狭窄､肿瘤､感染､脊柱结构异常等（4）其它疾患导致腰椎功能障碍和疼痛（5）存在神经肌肉系统或关节疾病（6）复杂腰背疾患，如脊柱和骶骨手术､治疗期间或随访期间手术计划（7）严重或不稳定心血管､肾脏和肝脏疾患，以及其它不适合运动的疾患（8）妊娠或哺乳期；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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