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【ChiCTR2300071524】达到PET缓解的晚期乳腺癌分子残留检测（MRD）状态的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071524

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

达到PET缓解的晚期乳腺癌分子残留检测（MRD）状态的真实世界研究

试验专业题目

达到PET缓解的晚期乳腺癌分子残留检测（MRD）状态的真实世界研究

申办单位信息
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210008

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：检测PET-CT已达到临床显著缓解的进展期乳腺癌患者MRD状态； 2. 次要目的：经综合治疗能达到长期缓解乳腺癌患者突变谱分析及免疫状况分析，包括肿瘤组织基因突变谱与受试者免疫状态。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁； 2.组织学证实为乳腺癌且手术无法切除所有转移性病灶； 3.综合治疗后常规影像检查达到显著缓解，符合以下两条之一： 1) 影像完全缓解; 2) CT或MRI提示肿瘤病灶持续稳定，已经过放射治疗或者稳定至少6月； 4.有两年内石蜡包埋肿瘤组织; 5.受试者同意参加研究并已签署知情同意书; 6.能够遵循研究方案和随访流程。；

排除标准

1.既往5年内确诊患有任何恶性肿瘤的患者； 2.同时患有其他严重的全身性疾病，研究者认为可能会干扰本试验的治疗、评价及其依从性的，包括严重的呼吸、循环、神经、精神、消化、内分泌、免疫、泌尿等系统疾病； 3.研究者判断认为不宜参加本临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210008

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