【ChiCTR2500098069】基于无创心排血量监测下冠状动脉搭桥患者运动康复方案的构建与实证研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098069

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-03

临床申请受理号

靶点

适应症

冠状动脉疾病

试验通俗题目

基于无创心排血量监测下冠状动脉搭桥患者运动康复方案的构建与实证研究

试验专业题目

基于无创心排血量监测下冠状动脉搭桥患者运动康复方案的构建与实证研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）确定适合CABG患者术后康复的个性化运动类型、频率、强度和时间，并基于NICOM技术进行相应的方案制定；（2）结合目标导向理论，构建基于NICOM指导下的围术期CABG患者术后个性化运动康复方案，帮助患者在不同阶段设定相应的康复目标，提高运动依从性；（3）通过实证研究验证基于NICOM指导下运动康复方案在提高CABG患者术后康复效果和减少并发症方面的有效性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化方法，区组长度为4，使用 SAS 9.4 软件生成随机数字并赋予相应的序号。研究助理将生成的随机数字装入密封、不透明的信封内，并在信封外标注相应的序号。

盲法

由于在实施运动康复干预时，难以对研究对象和干预者实施盲法，本研究将对结果测量者进行盲法处理，以确保结果的客观性和准确性。

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）符合CABG指征的患者，围术期已接受或正在进行无创心排血量监测（NICOM）康复，并能够配合相关的监测和康复训练；（2）年龄≥18岁；（3）术后病情稳定，能够接受康复训练；（4）呼吸、循环稳定，脉搏氧饱和度≥90%；（5）依据纽约心脏病学会（NYHA）心功能分级标准，术前心功能分级为Ⅱ至Ⅲ级；（6）患者术后意识清晰、可配合运动指导。；

排除标准

（1）术后出现严重并发症，如感染、心衰或肺栓塞等需紧急处理的患者；（2）既往有神经肌肉疾病影响运动功能者；（3）其他严重合并症，如恶性肿瘤、重度骨骼系统疾病等；（4）参加其他干预研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建医科大学附属协和医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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