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【ChiCTR2500101599】布拉氏酵母菌散辅助根除Hp的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101599

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

布拉氏酵母菌散辅助根除Hp的真实世界研究

试验专业题目

布拉氏酵母菌散辅助根除Hp的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、分析亿活辅助Hp根除治疗对 Hp 根除率的影响及相关因素的探索。 2、评估亿活辅助Hp根除治疗对治疗时不良反应发生情况的影响及相关因素的探索。 3、评估亿活辅助Hp根除治疗对治疗后临床症状的影响及相关因素探索。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市康哲药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

200;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-07

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、经至少一种标准检测方法证实Hp感染并已接受根除治疗的Hp感染者； 2、年龄14-80岁； 3、治疗后1月完成随访，并有记录结果（根除成功或失败）的患者。；

排除标准

1、医疗记录不完整缺少基本数据（如治疗结果、基本临床因素）的患者； 2、恶性肿瘤、妊娠期或哺乳期者等； 3、未接受规律Hp治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

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研究负责人邮编

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