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【ChiCTR1800015854】急性ST段抬高型心肌梗死伴高血栓负荷患者行直接经皮冠状动脉介入治疗I时使用手动血栓抽吸装置的前瞻性、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015854

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性ST段抬高型心肌梗死

试验通俗题目

急性ST段抬高型心肌梗死伴高血栓负荷患者行直接经皮冠状动脉介入治疗I时使用手动血栓抽吸装置的前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

急性ST段抬高型心肌梗死伴高血栓负荷患者行PPCI时使用手动血栓抽吸的前瞻性、随机对照试验

申办单位信息
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联系人邮编

110001

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临床试验信息
试验目的

研究在急性ST段抬高型心肌梗死患者的早期PCI中，在血栓负荷重的情况下使用血栓抽吸是否可以减少心脏形死亡，再发心肌梗死，心源性休克，新发或则加重的纽约分级IV级心衰的发生,并且改善心肌灌注和微循环。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者使用SAS软件1:1比例随机分配

盲法

/

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2019-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1 患者表现为心肌缺血症状持续大于30分钟或明确STEMI的心电图变化：在两个连续的肢体导联中ST升高大于0.1mV或在两个连续的胸前导联中抬高为0.2mV或有新发的左束支传导阻滞。2症状发作后12小时内行诊断性冠状动脉造影 3冠脉造影提示TIMI血栓分级≥4级 4签署知情同意；

排除标准

1 年龄小于18岁 2既往行冠脉搭桥手术 3由于非心脏病，预期寿命低于6个月 4进行溶栓治疗的患者 5 未签署知情同意 6在过去30天内使用其他任何研究的药物或设备；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

110001

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