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首页 临床进展 触发点体外冲击波联合超声引导下肩周类固醇注射治疗原发性冻结肩：一项前瞻性单盲随机对照研究

【ChiCTR2400082994】触发点体外冲击波联合超声引导下肩周类固醇注射治疗原发性冻结肩：一项前瞻性单盲随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082994

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性冻结肩

试验通俗题目

触发点体外冲击波联合超声引导下肩周类固醇注射治疗原发性冻结肩：一项前瞻性单盲随机对照研究

试验专业题目

触发点体外冲击波联合超声引导下肩周类固醇注射治疗原发性冻结肩：一项前瞻性单盲随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

触发点体外冲击波联合肩周类固醇注射治疗相对于单纯肩周类固醇注射治疗和单纯体外冲击波治疗能否更显著地降低原发性冻结肩患者的疼痛程度、关节活动度，从而更好地改善患者睡眠质量和生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由门诊医生根据入选标准纳入患者,由另一名医师使用计算机生成的随机数表，将患者随机按1:1:1分为3个组。

盲法

将随机数字放入不透光信封中，同一名医师打开信封，三组患者均由该医师完成治疗操作，数据分析及统计人员对分组情况不知情。

试验项目经费来源

导师提供

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-29

试验终止时间

2025-03-29

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合原发性冻结肩的诊断标准；2、年龄40 ~ 60岁；3、视觉模拟评分（VAS评分）≥5分的患者；4、疾病处于IFS第1、2期患者；5、至少2个方向的ROM损失25%; 6、肩部疼痛和活动障碍的症状持续＞3个月，未服用除非甾体类镇痛药以外的镇痛药物；

排除标准

1、对本试验相关治疗药物过敏或有冲击波治疗禁忌症的患者；2、既往曾进行过肩关节周围注射治疗或肩关节接受手术治疗；3、除肩痛外存在其他导致睡眠障碍的因素；4、合并糖尿病者HbA1c≥7.0%；5、合并妊娠、局部或全身感染、严重心脑血管疾病、肝肾功能异常。；

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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