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【ChiCTR-DDD-16009998】产前胎儿ABO/RH血型系统无创DNA诊断建立及其应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-16009998

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-11-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

母婴血型不合引起的新生儿溶血病

试验通俗题目

产前胎儿ABO/RH血型系统无创DNA诊断建立及其应用

试验专业题目

产前胎儿ABO/RH血型系统无创DNA诊断建立及其应用

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临床试验信息
试验目的

建立产前胎儿ABO/RH血型系统无创DNA诊断技术； 建立性能稳定、易于标准化管理的胎儿DNA获取量； 阐明ABO/RH血型不合新生儿溶血病发生规律。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

针对“O型/RHD阴性”孕产夫妇产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2018-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

产科门诊“O型/RHD阴性”孕产夫妇用于医学检测的血液样本； 年龄、民族、地域不限。；

排除标准

脂血、溶血标本； 来源不明、无法追溯标本。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院

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研究负责人邮编

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