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【ChiCTR2300070659】无创气道炎症评估对早期慢阻肺的诊断价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070659

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

无创气道炎症评估对早期慢阻肺的诊断价值

试验专业题目

无创气道炎症评估对早期慢阻肺的诊断价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

测定不同分组受试者的呼出气中的一氧化氮、一氧化碳及硫化氢等指标，分析呼出气能否作为早期慢阻肺的生物标志物。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本试验未涉及随机对照方法

盲法

/

试验项目经费来源

西安交通大学第一附属医院临床研究中心

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 稳定期慢阻肺患者：吸入支气管舒张剂后肺功能符合FEV1/FVC＜0.7，且近4周内无急性加重史； 2. 早期慢阻肺患者：吸入支气管舒张剂后肺功能符合0.7≤FEV1/FVC＜0.8； 3. 健康体检者：吸入支气管舒张剂后肺功能符合FEV1/FVC≥0.8的健康体检者； 4. 提供书面知情同意。；

排除标准

1. 患有临床医生认为可能导致肺功能异常的疾病，如肺癌、支气管扩张症、间质性肺疾病、既往胸部手术史等； 2. 正在参加其它干预性临床研究； 3. 近3个月内有其他严重的疾病病于1个月内住院治疗； 4. 不能配合完成肺功能等检查的； 5. 无法提供书面知情同意书。；

研究者信息
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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