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【ChiCTR-IIR-16008084】不同治疗方法(二甲双胍,螺内酯,GLP-1受体激动剂)对多囊卵巢综合征患者内分泌代谢特征和脂肪因子的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-16008084

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸二甲双胍+螺内酯

药物类型

/

规范名称

盐酸二甲双胍+螺内酯

首次公示信息日的期

2016-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

不同治疗方法(二甲双胍,螺内酯,GLP-1受体激动剂)对多囊卵巢综合征患者内分泌代谢特征和脂肪因子的影响

试验专业题目

不同治疗方法(二甲双胍,螺内酯,GLP-1受体激动剂)对多囊卵巢综合征患者内分泌代谢特征和脂肪因子的影响

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

510150

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临床试验信息
试验目的

目的:为探讨不同治疗方法(二甲双胍,螺内酯,GLP-1受体激动剂)对多囊卵巢综合征患者内分泌代谢特征和脂肪因子的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

操作者采用随机数字表进行随机分组

盲法

开放

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有纳入研究的多囊卵巢综合征病人诊断标准是参照2003 年鹿特丹ESHRE/ASRM 推荐的PCOS诊断标准:①稀发排卵或不排卵。②临床或生化有高雄激素表现。③卵巢多囊性改变.上述 3条中符合 2条,但排除可引起高雄激素血症和排卵障碍等其它疾病,如21-羟化酶缺乏、先天性肾上腺皮质增生症、Cushing’s综合症、甲状腺疾病、高泌乳素血症等。;

排除标准

1、患有PCOS同时合并有其他导致不孕疾病患者; 2、有明显肝肾疾病症状和体征,或ALT高于正常上限的2倍,血清肌酐大于正常者; 3、不能在实验过程中采取有效避孕措施患者; 4、入选前1月内使用过二甲双胍或其他胰岛素增敏剂者; 5、正在接受类固醇皮质激素治疗者和接受恶性肿瘤治疗者; 6、在过去2年内有滥用药物史及酗酒 ; 7、有精神病史患者。 8、合并感染、创伤、手术等应急情况者。 9.年龄<18 或> 40岁, 10.心血管疾病、甲状腺疾病吸烟、糖尿病、高血压.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510150

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