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【ChiCTR2000038489】胡晓桦医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 卡瑞利珠单抗治疗晚期实体肿瘤的前瞻性、多中心、观察性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038489

试验状态

正在进行

药物名称

注射用卡瑞利珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用卡瑞利珠单抗

首次公示信息日的期

2020-09-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

晚期实体肿瘤

试验通俗题目

胡晓桦医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 卡瑞利珠单抗治疗晚期实体肿瘤的前瞻性、多中心、观察性临床研究

试验专业题目

卡瑞利珠单抗治疗晚期实体肿瘤的前瞻性、多中心、观察性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察与评价卡瑞利珠单抗治疗晚期实体肿瘤的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

2500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：≥18 岁，以签署知情同意为准，男女均可； 2. 经组织病理学或细胞病理学确诊的恶性实体肿瘤； 3. ECOG PS 0-2 分； 4. 根据实体瘤疗效评价标准 1.1 版（RECIST V1.1），至少有一个可测量病灶； 5. 预计生存期≥12 周； 6. 自愿加入研究，签署知情同意，依从性好，配合随访。；

排除标准

1. 怀孕或哺乳期妇女； 2. 存在使用 PD-1 抑制剂风险的患者： 1) 存在任何活动性、已知或可疑自身免疫疾病的患者； 2) 已知会对重组人源化 PD-1 单克隆抗体药物及其组分过敏者； 3) 准备进行或既往接受过干细胞移植或器官移植； 3. 研究者判断可能会增加参加研究相关的风险、或者可能干扰研究结果的解释的其它重度、急性或慢性医学疾病或实验室检查异常； 4. 研究者判断依从性不佳,或有其他情况导致不适合参加本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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