CTR20150240
进行中（尚未招募）
匹伐他汀钙片
化学药
匹伐他汀钙片
2015-06-17
企业选择不公示
降血脂
匹伐他汀钙片人体生物等效性试验
匹伐他汀钙片人体生物等效性试验
361000
通过分别观察健康成年男性在空腹或在进食高脂肪试验餐状态下单剂量交叉口服由美吉斯制药（厦门）有限公司提供的匹伐他汀钙片试验制剂和参比制剂（力清之，日本兴和株式会社）后的血药浓度经时过程，估计其药代动力学参数，评价受试制剂的相对生物利用度，判断受试制剂与参比制剂是否具有人体生物等效性，指导临床用药。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.年龄18~40岁，均为男性，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；
请登录查看1.有药物过敏史、或属过敏体质者；
2.有心、肝、肾及血液系统疾病和重要器官慢性疾病者；
3.嗜烟或酗酒者或药物滥用者；
请登录查看广州市惠爱医院药物临床试验基地
510370
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