CTR20150707
已完成
艾本那肽注射液
化学药
艾本那肽注射液
2015-12-08
企业选择不公示
2型糖尿病
CJC-1134-PC在2型糖尿病患者中的安全性、有效性及PK
随机双盲安慰剂对照I期临床研究评价CJC-1134-PC每周给药1次对初治T2DM安全性有效性及PK
050800
1.评价在未接受过抗糖尿病药物治疗(初治)的2型糖尿病患者中CJC-1134-PC每周给药1次、渐进到目标剂量的安全性、耐受性 2.评价CJC-1134-PC在初治的2型糖尿病患者中连续给药与渐进给药的药代动力学(PK) 3.初步评价CJC-1134-PC在2型糖尿病初治患者中的药效学 (PD) 4.为下一阶段的临床研究提供用药方法与剂量指导
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 49 ;
国内: 49 ;
/
2017-05-16
否
1.18-70岁的男性或女性;
请登录查看1.怀孕或哺乳期女性;
2.正在使用减肥药、OTC 药(包括中成药类辅助药),以及在筛选前3个月患者体重有明显的改变(变化幅度至少±10%);
3.在筛选前已接受过口服降糖药治疗;
请登录查看吉林大学第一医院Ⅰ期临床试验研究室
130000
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