CTR20202681
已完成
艾本那肽注射液
化学药
艾本那肽注射液
2021-01-14
企业选择不公示
2型糖尿病
评价CJC-1134-PC对未经治疗的2型糖尿病的有效性和安全性的研究及PK
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究以评价未接受过抗糖尿病药物治疗的血糖控制不佳的2型糖尿病患者中CJC-1134-PC注射液每周给药1次的有效性和安全性
050000
主要目的：在未接受抗糖尿病药物治疗的血糖控制不佳的2型糖尿病患者中评价CJC-1134-PC注射液每周给药1次、连续给药24周对比安慰剂的有效性。 次要目的：在未接受抗糖尿病药物治疗的血糖控制不佳的2型糖尿病患者中评价CJC-1134-PC注射液每周给药1次： 1.与安慰剂对比，连续给药24周的安全性； 2.连续给药28周和52周的有效性； 3.连续给药28周和52周的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 450 ；
国内: 474 ；
2021-04-16
2023-02-20
否
1.筛选时18-70周岁（含18和70周岁）的男性或女性；
请登录查看1.诊断为1型糖尿病、或由胰腺损伤或其他疾病引起的继发性型糖尿病（如肢端肥大症或Cushing综合征）；
2.筛选前有急性胰炎病史或目前有急、慢性胰腺炎病史；
3.筛选前1年内有活动性胆囊或胆道疾病（活动性指存在相关症状）；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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