ChiCTR2300074081
尚未开始
阿托伐他汀
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阿托伐他汀
2023-07-28
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食管良性狭窄
阿托伐他汀对食管内镜黏膜下剥离术（ESD）术后良性狭窄的预防作用：一项前瞻性、随机、对照、多中心研究
阿托伐他汀对食管内镜黏膜下剥离术（ESD）术后良性狭窄的预防作用：一项前瞻性、随机、对照、多中心研究
观察阿托伐他汀的预防作用及安全性与口服类固醇相比，是否相似或更优
随机平行对照
探索性研究/预试验
根据纳入排除标准筛选患者后，通过DAS 电子化中央随机系统 (DAS for IWRS)（https://edc.zs-hospital.sh.cn）登记入组患者，进一步通过 DAS 电子化中央随机系统计算并分配随机号并确定组别，随机过程将基于Pocock and Simon 最小化随机化算法，使用SAS 9.3 版本。随机1:1分为两组。
无
研究者自筹经费
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30
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2023-08-01
2027-12-31
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①年龄18岁~75岁；②经诊断均罹患早期食管癌或癌前病变，需要行2/3周以上食管ESD手术者；③CT等影像学检查排除淋巴结及远处转移；④同意并签署知情同意书者。；
请登录查看①术前诊断考虑浸润性食管癌（肿瘤浸润超过黏膜下层200μm）或肿瘤复发；②对阿托伐他汀、质子泵抑制剂之一过敏或因其它原因不能使用者；③曾行食管放化疗或外科手术者；④伴有可引起吞咽困难症状的其它食管疾病（如贲门失弛缓）；⑤伴严重的心、肺、肝、肾功能不全；⑥存在以下实验室指标异常：ALT/AST/肌酸激酶/肌酐高于正常值，血小板低于80×10^9/L，APTT或PT延长超过3s；⑦低密度脂蛋白<1.8mmol/L；⑧长期应用可能引起肝肾功能损伤的药物；⑨长期应用激素、免疫抑制剂的患者；⑩孕妇或哺乳期妇女；⑪患有精神类疾病等无法配合口服药物者；⑫有其它不适合ESD手术或服药的情况。；
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