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首页 临床进展 以单纯左胸入路左肺静脉隔离为基础的内外科复合消融治疗长程持续性房颤的随机对照研究

【ChiCTR2200056679】以单纯左胸入路左肺静脉隔离为基础的内外科复合消融治疗长程持续性房颤的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056679

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心房颤动

试验通俗题目

以单纯左胸入路左肺静脉隔离为基础的内外科复合消融治疗长程持续性房颤的随机对照研究

试验专业题目

以单纯左胸入路左肺静脉隔离为基础的内外科复合消融治疗长程持续性房颤的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估两种新的以单纯左胸入路左肺静脉隔离为基础的内外科复合消融术式对长程持续性房颤治疗的有效性及安全性；探讨联合右房消融是否会进一步提升长程持续性房颤内外科复合消融手术的成功率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

所有患者采用分层区组随机化进行随机。以 1:1 方式随机分到研究组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-14

试验终止时间

2023-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.长程持续性房颤患者，有心悸或心功能不全（NYHAII-III级）症状，有恢复窦性心律的意愿； 2.同意该手术方式，签署手术同意书。；

排除标准

1.心功能差（NYHA IV级）或全身一般情况差，不能耐受手术； 2.近1个月有出血事件（如消化道出血、颅内出血等）； 3.严重冠状动脉疾病（近1月内心肌梗死、冠脉造影有搭桥指征），或中-重度瓣膜病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京朝阳医院

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研究负责人邮编

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