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【ChiCTR-INR-17012726】针刺缓解慢性腰椎间盘突出性坐骨神经痛疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012726

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

坐骨神经痛

试验通俗题目

针刺缓解慢性腰椎间盘突出性坐骨神经痛疗效

试验专业题目

针刺缓解慢性腰椎间盘突出性坐骨神经痛疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究针刺缓解腰椎间盘突出性坐骨神经痛的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机方案由广安门医院国家临床药物试验机构办公室编制。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-22

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合诊断标准，由腰椎间盘突出所引起的一侧坐骨神经疼痛者。 ②腿痛VAS>=40mm； ③年龄符合18至75岁之间； ④签署知情同意书，自愿参与本试验。；

排除标准

①巨大型、中央型、游离型椎间盘突出，出现马尾综合征或足下垂，需要绝对手术治疗的患者； ②腰椎间盘突出症经3个月严格保守治疗无效，继续加重，已并发神经根粘连，或健腿直腿抬高试验阳性，或肌肉萎缩明显者。 ③合并严重心、肝、肾脏、造血系统、自身免疫系统疾病、全身营养状况严重不良患者； ④认知障碍，不能理解量表评价内容 ⑤在过去30天内曾用过本研究方案治疗的患者； 凡符合上述任意1项者，予以排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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