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【ChiCTR2200059235】普瑞巴林联合度洛西汀治疗纤维肌痛综合征的疗效和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059235

试验状态

尚未开始

药物名称

普瑞巴林+盐酸度洛西汀

药物类型

/

规范名称

普瑞巴林+盐酸度洛西汀

首次公示信息日的期

2022-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

纤维肌痛

试验通俗题目

普瑞巴林联合度洛西汀治疗纤维肌痛综合征的疗效和安全性研究

试验专业题目

普瑞巴林联合度洛西汀治疗纤维肌痛综合征的疗效和安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：我们的目的是评估联合用药治疗FM的安全性和有效性。主要研究结果是疼痛和睡眠的改善。 次要目的：我们同时还评估两种药物联用时对纤维肌痛的总体影响和生活质量的改善情况，以及不良事件的发生率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入年龄在20 - 75岁之间、FM诊断依据符合2016 年对美国风湿病学会 2010/2011 年FM诊断标准的修订版、疼痛评分≥4分(VAS)的男性和女性门诊患者。；

排除标准

患严重心肺疾患；严重肝肾功能不全；既往存在精神疾病、阿片类药物滥用史；可能存在试验相关药物过敏；不能取得知情同意；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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