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【ChiCTR2200063403】胶原酶溶解术与椎间孔镜手术及开放性手术治疗腰椎间盘突出症的疗效及影响因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063403

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-06

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

胶原酶溶解术与椎间孔镜手术及开放性手术治疗腰椎间盘突出症的疗效及影响因素分析

试验专业题目

胶原酶溶解术与椎间孔镜手术及开放性手术治疗腰椎间盘突出症的疗效及影响因素分析

申办单位信息
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710038

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临床试验信息
试验目的

对比胶原酶溶解术与椎间孔镜手术和开放性手术治疗腰椎间盘突出和疗效并分析影响因素。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

这是一个手术效果观察研究。以问卷形式采集患者的症状改善相关信息，探讨影响手术效果的相关因素，不涉及随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

空军军医大学人才扶持项目-“雏鹰计划”资助（2020cyjhyp）。空军军医大学第二附属医院国家自然科学基金助推项目计划资助（2021ZTXM-002）

试验范围

/

目标入组人数

1200;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据病史、体征与影像学诊断为腰椎间盘突出的患者； 2.采用胶原酶溶解术或椎间孔镜手术治疗腰椎间盘突出； 3.能正确的进行表达和沟通； 4.愿意遵守试验流程和规定； 5.愿意且能够签署知情同意。；

排除标准

1.有严重精神病史，包括严重抑郁症、精神分裂症等； 2.腰椎感染，强直性脊柱炎或脊柱肿瘤； 3.合并有心、脑、肝、肾和造血系统严重原发性疾病者，以及急性病、传染病、恶性肿瘤患者； 4.有认知障碍或人格障碍的患者； 5.临床资料不全。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710038

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