ChiCTR2100046454
正在进行
伊立替康
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伊立替康
2021-05-16
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直肠癌肝转移
预载伊立替康的100-300μm与300-500μm CalliSpheres载药微球经肝动脉化疗栓塞治疗不可切除结直肠癌肝转移的随机对照研究
预载伊立替康的100-300μm与300-500μm CalliSpheres载药微球经肝动脉化疗栓塞治疗不可切除结直肠癌肝转移的随机对照、开放标签研究
探讨不同粒径载药微球在治疗不可切除结直肠癌肝转移患者的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表法
开放
中国健康促进基金会
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30
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2021-05-14
2023-05-14
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1.年龄18 ~75岁，性别不限； 2.经病理及影像学诊断且符合《中国结直肠癌诊疗规范（2020年版）》中不可手术切除的标准； 3.无心、脑、肾等重要脏器功能障碍； 4.Child-Pugh A级或B级; 5.ECOG评分0-2分； 6.患者预计生存期超过 3 个月。 5.受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访。；
请登录查看1.Child-Pugh C 级及以上,包括黄疸、肝性脑病、难治性腹水或肝肾综合征； 2.严重凝血功能障碍者； 3.门静脉主干全阻塞,且侧支血管较少者； 4.恶病质或多器官功能衰竭者； 5.肾功能障碍(尿肌酐> 20mg/ L 或者肌酐清除率< 30 mL/ min)者； 6.存在介入治疗禁忌症 7.流动人口等依从性不佳患者；8.四周之内有参加其他试验药物或器械的临床试验者。；
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