洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 预载伊立替康的100-300μm与300-500μm CalliSpheres载药微球经肝动脉化疗栓塞治疗不可切除结直肠癌肝转移的随机对照研究

【ChiCTR2100046454】预载伊立替康的100-300μm与300-500μm CalliSpheres载药微球经肝动脉化疗栓塞治疗不可切除结直肠癌肝转移的随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100046454

试验状态

正在进行

药物名称

伊立替康

药物类型

/

规范名称

伊立替康

首次公示信息日的期

2021-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

直肠癌肝转移

试验通俗题目

预载伊立替康的100-300μm与300-500μm CalliSpheres载药微球经肝动脉化疗栓塞治疗不可切除结直肠癌肝转移的随机对照研究

试验专业题目

预载伊立替康的100-300μm与300-500μm CalliSpheres载药微球经肝动脉化疗栓塞治疗不可切除结直肠癌肝转移的随机对照、开放标签研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

探讨不同粒径载药微球在治疗不可切除结直肠癌肝转移患者的有效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

开放

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-14

试验终止时间

2023-05-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18 ~75岁，性别不限； 2.经病理及影像学诊断且符合《中国结直肠癌诊疗规范（2020年版）》中不可手术切除的标准； 3.无心、脑、肾等重要脏器功能障碍； 4.Child-Pugh A级或B级; 5.ECOG评分0-2分； 6.患者预计生存期超过 3 个月。 5.受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访。；

排除标准

1.Child-Pugh C 级及以上,包括黄疸、肝性脑病、难治性腹水或肝肾综合征； 2.严重凝血功能障碍者； 3.门静脉主干全阻塞,且侧支血管较少者； 4.恶病质或多器官功能衰竭者； 5.肾功能障碍(尿肌酐> 20mg/ L 或者肌酐清除率< 30 mL/ min)者； 6.存在介入治疗禁忌症 7.流动人口等依从性不佳患者；8.四周之内有参加其他试验药物或器械的临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

烟台毓璜顶医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多伊立替康临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
伊立替康的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

烟台毓璜顶医院的其他临床试验

更多

烟台毓璜顶医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

伊立替康相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多