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【ChiCTR1800017262】益生菌对肠易激综合征的临床症状和肠道菌群的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017262

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠易激综合征

试验通俗题目

益生菌对肠易激综合征的临床症状和肠道菌群的作用研究

试验专业题目

益生菌对肠易激综合征的临床症状和肠道菌群的作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过是否应用益生菌干预对各指标监测观察，了解益生菌对IBS患者肠道症状评分（Intestinal symptom score）、生活质量评分(life quality score)、焦虑抑郁评分(Hamilton’s depression scale and Hamilton’s anxiety scale)、粪便菌群、免疫炎症指标等的差异，并探讨其可能机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

简单随机法，通过随机数字表来进行分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

公司资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：18~70岁； 2. 符合IBS诊断、分型标准（腹泻型及便秘型)； 3. 知情并自愿参加研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 孕妇或哺乳期患者； 2. 未采用任何避孕措施的女性患者； 3. 合并有活动期恶性肿瘤、脑中风、心肌梗塞等严重原发性疾病； 4. 有腹部外科手术病史患者； 5. 有精神病病史患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

威海市立医院

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