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【ChiCTR-INR-17010838】早期乳腺癌保乳术后图像引导下大分割同步推量调强放疗（HF-SIB-IMRT）的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010838

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

早期乳腺癌保乳术后图像引导下大分割同步推量调强放疗（HF-SIB-IMRT）的临床应用研究

试验专业题目

早期乳腺癌保乳术后图像引导下大分割同步推量调强放疗的临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

本课题拟采用前瞻性随机对照研究，利用图像引导放疗新技术，对乳腺癌保乳术后患者行大分割全乳腺同步推量调强放疗（SIB-IMRT），旨在研究观测该治疗方案的改善靶区剂量分布、保留女性乳房的美容效果及减轻放疗所致皮肤水肿、湿性脱皮和放射性肺炎、心脏损伤等的毒副反应，其主要意义在于通过IGRT技术有效提高乳腺癌保乳术后放疗的施照精度，缩短治疗时间、提高治疗增益比、降低治疗毒副反应、减轻病人经济负担。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省财政厅

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-26

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

本研究计划拟收集早期乳腺癌(pT1-2N0M0)保乳术后患者60例，年龄为40-75岁。；

排除标准

不符合入组条件者或妊娠期妇女、多灶多中心疾病、之前有过胸部放疗病史、有胶原血管疾病史，不属于本次研究范畴。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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