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尚未开始
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2024-11-28
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晕动病
晕动症的生理改变及综合干预研究
晕动症的生理改变及综合干预研究
1) 探究晕车过程中生理指标变化规律。 2) 评估特定的汽车防晕措施和手机防晕措施防晕效果的有效性。 3) 筛选最佳晕车干预措施,探索建立晕车预测模型。
随机平行对照
Ⅳ期
由统计学专家用SAS统计软件生成随机数表
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北京小米移动软件有限公司
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20
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2024-11-01
2026-12-31
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1.年龄要求:18-65岁的成年人,性别不限。 2.有明确的晕车病史,至少在过去一年内经历过晕车症状,使用标准化的晕车易感性问卷(如Motion Sickness Susceptibility Questionnaire),得分达到中等或以上水平。 3.健康状况:总体健康良好,无严重慢性疾病;无已知的心血管疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病或精神疾病,排除可能影响生理指标或干扰实验结果的健康问题。 4.药物使用:未在实验前4周内使用任何抗晕车药物或影响前庭功能的药物,不依赖任何可能影响生理指标的药物(如影响血压、心率的药物)。 5.生理状态:血压、心率、体温等基础生理指标在正常范围内。 6.视力和听力:视力正常或经矫正后正常(可佩戴隐形眼镜);听力正常。 7.前庭功能:无已知的前庭功能障碍; 8.怀孕状态:女性受试者不得处于怀孕期或哺乳期。 9.实验参与能力:能够理解并遵循实验指示,能够准确报告主观感受。 10.时间承诺:愿意并能够参与完整的实验过程,包括必要的随访。 11.技术适应性:熟悉基本的智能手机操作(针对手机防晕应用测试)。 12.知情同意:愿意签署知情同意书,了解实验可能带来的不适和风险;;
登录查看1.患有任何可能影响生理指标或干扰实验结果的慢性疾病,如:心血管疾病(如高血压、心律不齐、冠心病);呼吸系统疾病(如哮喘、慢性阻塞性肺疾病);神经系统疾病(如癫痫、多发性硬化);精神疾病(如焦虑症、抑郁症);内分泌系统疾病(如糖尿病、甲状腺功能异常);有前庭功能障碍或平衡问题病史;有偏头痛病史(可能影响对晕车的敏感性)。 2.正在使用可能影响实验结果的药物,如:抗晕车药物;影响中枢神经系统的药物(如镇静剂、抗抑郁药);影响心血管系统的药物(如β受体阻滞剂);影响前庭功能的药物;有药物或酒精依赖史。 3.特殊生理状态:怀孕或哺乳期女性;近期(3个月内)经历过重大手术;有晕厥病史。 4.视听功能:未经矫正的严重视力问题;色盲或色弱(可能影响对视觉刺激的反应);严重听力损失。 5.实验相关:无法理解或遵循实验指示的个体;对实验中使用的任何设备或材料过敏;幽闭恐惧症患者(可能无法耐受模拟环境)。 6.既往参与:在过去1个月内参与过其他可能影响本研究结果的临床试验;已参与过类似的晕车研究,可能对实验程序过于熟悉。 7.职业相关:职业驾驶员或经常进行长途驾驶的人员(可能对晕车有异常的适应性);职业运动员或平衡训练专业人士(可能有非典型的前庭功能)。 8.年龄相关:未满18岁或超过65岁的个体。 9.特殊情况:有严重晕车史的人(症状过于严重,可能无法完成整个实验过程);对模拟运动环境有极度恐惧或焦虑反应的个体。 10.设备兼容性:体内植入了可能与实验设备产生干扰的医疗设备(如心脏起搏器)。 11.数据采集障碍:皮肤状况异常,可能影响生理数据的采集(如严重的湿疹或皮炎);无法保持长时间静坐或保持特定姿势的个体。 12.法律相关:无法提供有效知情同意的个体;处于法律监护下的个体。 13.研究者认为具有其他任何不宜参加此试验的情况。;
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