ChiCTR1800017083
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甲泼尼龙
化药
甲泼尼龙
2018-07-11
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甲状腺相关眼病
甲泼尼龙联合放射治疗对活动性甲状腺相关眼病的疗效和安全性研究
甲泼尼龙联合放射治疗对活动性甲状腺相关眼病的疗效和安全性研究
评估甲泼尼松联合放射治疗对活动性甲状腺相关眼病的有效性和安全性
随机平行对照
上市后药物
项目负责人应用计算机产生随机序列
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2018-09-01
2019-08-30
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1. 甲状腺相关性眼病的诊断标准:(Bartley和Gorman,1995年)； 2. 如有眼睑退缩，只要合并下列客观检查证据之一即可确诊 ① 甲状腺功能异常 ② 眼球突出 ③ 视神经功能障碍 ④ 眼外肌受累； 3. 如无眼睑退缩，则必须有甲状腺功能异常并合并以下临床体征之一 ① 眼球突出 ② 视神经功能障碍 ③ 眼外肌受累； 4. 排除其他疾患引起的类似眼征； 5. 眼病严重度评分提示为中重度（欧洲Graves眼病协作组标准）； 6. 眼病临床活动度评分（CAS）≥3/7分（欧洲Graves眼病协作组标准）；
请登录查看1. 3月内行规则性激素治疗者； 2. 高血压未控制(坐位收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg)； 3. 半年内有糖尿病急性并发症史或存在严重糖尿病慢性并发症； 4. 肾功能受损：肌酐清除率< 60ml/min； 5. 肝功能受损：ALT、AST > 2.5倍正常值上限，或既往有严重肝病史； 6. 非活动性乙肝表面抗原携带者（肝功能正常的HBsAg(+)患者）或抗HCV(+)； 7. 消化道溃疡； 8. 活动性结核； 9. 严重电解质紊乱； 10. 妊娠、哺乳期妇女，1年内有生育要求（有生育潜能的妇女必须在研究开始前获取妊娠试验阴性的结果，并采用医学上认可的避孕措施）；
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