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首页 临床进展 脂肪化 Müller’s 肌去除合并提上睑肌前徙矫正轻中度上睑下垂的疗效观察

【ChiCTR2300077221】脂肪化 Müller’s 肌去除合并提上睑肌前徙矫正轻中度上睑下垂的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077221

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上睑下垂

试验通俗题目

脂肪化 Müller’s 肌去除合并提上睑肌前徙矫正轻中度上睑下垂的疗效观察

试验专业题目

脂肪化 Müller’s 肌去除合并提上睑肌前徙矫正轻中度上睑下垂的疗效观察

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210009

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临床试验信息
试验目的

为了更好地矫正轻中度上睑下垂及获得自然上睑形态进行研究。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹课题，无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前诊断为轻至中度上睑下垂（上睑缘遮挡角膜距离＞2mm 且≤6mm）且提肌肌力≥5mm 且＜10mm 的患者； 2.术中观察到 Müller’s 肌（伴或不伴有）提上睑肌及提上睑肌腱膜中存在黄色团块状脂肪沉积的病人； 3.保留满足前 2 项条件但同期接受改良 Z 成形内眦赘皮矫正术的患者； 4.保留满足前 2 项条件但术中发现合并提上睑肌腱膜菲薄或断裂的患者。；

排除标准

1.一侧或双侧重度上睑下垂，单侧上睑下垂的患者； 2.一侧或双侧提肌肌力小于 5mm 的重度上睑下垂患者； 3.因神经源性、假性、机械性、进行性眼外肌麻痹等原因导致上睑下垂的患者； 4.上睑皮肤明显松弛的患者； 5.斜视、眼外肌及附属器有疾病的患者； 6.既往有上睑手术史的患者； 7.妊娠期及哺乳期妇女； 8.上睑部位有感染、湿疹、疱疹、脓肿、蜂窝织炎、癣、烧烫伤者； 9.对术中使用的碘伏、酒精、龙胆紫、利多卡因等存在过敏者； 10.合并重大疾病、术前或术中发现凝血功能障碍、精神疾病的患者； 11.信息不完全及失访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210009

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