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【ChiCTR2200064114】中国军人创伤后应激障碍研究队列

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064114

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤后应激障碍

试验通俗题目

中国军人创伤后应激障碍研究队列

试验专业题目

中国军人创伤后应激障碍研究队列

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.建立统一标准的前瞻性 “中国军人创伤后应激障碍研究队列”。 2.确定中国军人创伤后应激障碍发生发展相关危险因素。 3.确定可预见性和不可预见性高强度任务对认知功能和决策能力的影响，揭示相关的神经环路机制。 4.提出有效的创伤后应激障碍多元干预措施。 5.建立多功能的中国军人心理健康智慧服务平台。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

多中心，随机，平行对照，双盲研究

盲法

双盲

试验项目经费来源

科技创新2030-脑科学和类脑研究

试验范围

/

目标入组人数

100000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-20

试验终止时间

2027-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.来源于中部战区新兵体检人群； 2.周岁年龄年龄17-20岁； 3.视力、听力良好（可佩戴眼镜和助听器），行走、交流自如，能够独自完成研究相关检查（问卷、体格检查、神经心理评估、样本采集、神经影像等）； 4.自愿参与基线调查及后续随访，自愿提供生物样本和信息，自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

1.自我报告过去6个月内发生过卒中事件（脑出血、脑梗等）； 2.自我报告存在可能损害认知的疾病（先天智力障碍、颅内肿瘤、癫痫、帕金森病、严重精神类疾病-需要药物控制的精神分裂症等）； 3.自我报告存在重要脏器（肝、肾等）衰竭、恶性肿瘤，预期寿命较短，无法配合完成随访； 4.此条适用于拟采集神经影像人群: 不能耐受MRI检查或存在MRI检查禁忌症，包括（1）患有幽闭恐惧症；（2）体内植入与MRI不兼容的起搏器、动脉瘤夹、人工心脏瓣膜、耳种植体、其他外来金属植入物等；（3）研究者判断MRI检查可能会导致潜在危害的其他相关临床病史和检查结果。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉科技大学

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