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【ChiCTR-ONC-12002356】同步推量加速调强放疗联合化疗治疗食管鳞癌的Ⅱ期前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-12002356

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管癌

试验通俗题目

同步推量加速调强放疗联合化疗治疗食管鳞癌的Ⅱ期前瞻性研究

试验专业题目

同步推量加速调强放疗联合化疗治疗食管鳞癌的Ⅱ期前瞻性研究

申办单位信息
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联系人邮编

515031

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临床试验信息
试验目的

评估采用同步推量加速调强放疗联合化疗治疗食管鳞癌的急性毒性和2年远期毒性；评估2年局部控制率和总生存率。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅱ期

随机化

不需要

盲法

/

试验项目经费来源

单位

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-07-25

试验终止时间

2016-09-25

是否属于一致性

/

入选标准

(1)病理确诊的初治食管鳞癌; (2)原发灶位于颈段和胸上中段 (3)无远处转移 (4)Zubrod performance status: 0~2 (5)年龄>18岁且<70岁 (6)预期生存时间大于6个月 (7)无伴其它恶性肿瘤 (8)有充分骨髓和肝肾功能 (9)孕龄期妇女有采取避孕措施 (10)签署知情同意书；

排除标准

(1)有证据提示食管气管瘘、食管纵隔瘘； (2)既往患有侵袭性肿瘤（除非黑色瘤的皮肤癌）,除非至少有2年或以上的无瘤期； (3)既往有接受过放射治疗，且照射范围与现阶段拟照射的区域有重叠； (4)合并严重内科疾病； (5)孕龄妇女无避孕措施； (6)哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

汕头大学医学院附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

515031

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