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首页 临床进展 超促排卵启动前3天拮抗剂预处理对拮抗剂方案体外受精-胚胎移植治疗结局的影响：一项随机对照试验

【ChiCTR1800019730】超促排卵启动前3天拮抗剂预处理对拮抗剂方案体外受精-胚胎移植治疗结局的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019730

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

超促排卵启动前3天拮抗剂预处理对拮抗剂方案体外受精-胚胎移植治疗结局的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

超促排卵启动前3天拮抗剂预处理对拮抗剂方案体外受精-胚胎移植治疗结局的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

在卵泡早期利用GnRH-ant预处理抑制FSH、LH及P提前升高，抑制卵泡提前募集，使得卵泡发育同步化，从而增加获卵数、胚胎数，同时探讨其是否影响临床妊娠率、持续妊娠率、流产率、活产率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用SPSS统计软件产生随机数字，区组随机化的方法，区组长度＝4。本研究为单中心、前瞻性、随机、平行对照研究，按照随机数字表法产生随机分配序列表。本试验不涉及盲法，受试者充分知情同意。

盲法

本研究因为无盲法实施条件（无法获取与GnRH-ant剂型和外形一致的安慰剂），故不适合盲法设计，但仍作部分设盲，如对参与研究的医生、护士、胚胎室成员及激素检测人员等设盲。

试验项目经费来源

院内青年基金

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、女方年龄<40岁， 2、月经周期规则（21-35天），双侧卵巢存在，阴道B超卵巢显示清晰，近一个月没有激素治疗 3、子宫内膜正常，没有子宫手术史。；

排除标准

1、月经紊乱，内分泌激素异常，如高泌乳素血症，甲状腺疾病。 2、子宫及卵巢手术史， 3、卵巢储备功能减退，FSH>12U/L或AFC<8或AMH<1.1ng/ml 4、子宫内膜病变（内膜息肉、宫腔粘连史等）、子宫畸形、子宫肌瘤（肌瘤大于3cm或与内膜关系密切）、子宫内膜异位症III-IV期、子宫腺肌症、输卵管积液等。 5、复发性流产史、反复种植失败史、染色体异常，BMI > 30 kg/m2。 6、男方严重少弱精子症或梗阻性无精子症。 7、不同意签署本研究的知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

530021

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