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【ChiCTR-OPC-17012979】基于群体药动学确定万古霉素在接受CVVH治疗的重症患者中的给药方案研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-17012979

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸万古霉素

药物类型

化药

规范名称

盐酸万古霉素

首次公示信息日的期

2017-10-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

感染

试验通俗题目

基于群体药动学确定万古霉素在接受CVVH治疗的重症患者中的给药方案研究

试验专业题目

基于群体药动学确定万古霉素在接受CVVH治疗的重症患者中的给药方案研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立万古霉素在接受CVVH治疗的重症患者人群中的群体药动学模型，定量研究该特殊人群中万古霉素药动学参数的潜在影响因素，从而确定万古霉素的最适给药方案并为临床个体化给药提供理论依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

非随机研究

盲法

/

试验项目经费来源

2017年度北京大学第三医院临床重点项目

试验范围

/

目标入组人数

15;5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于16周岁，性别不限；2.存在使用万古霉素治疗的感染指征，或病原菌对万古霉素敏感，或根据万古霉素临床应用指南需经验性用药治疗的患者；3.需进行CVVH治疗，且连续治疗时间不少于72h，其中每日有效治疗时间不低于16h。；

排除标准

1.患有血液系统疾病的患者；2.患有精神类疾病的患者；3.妊娠期妇女；4.预计24h或48h内死亡的患者；5.患有研究者判断不适于进行该临床研究的疾病和并发症的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

/

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