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首页 临床进展 重症医学科肾功能不全患者万古霉素治疗合作管理（CDTM）模式的建立与实施：基于病历记录的回顾性研究

【ChiCTR2100053628】重症医学科肾功能不全患者万古霉素治疗合作管理（CDTM）模式的建立与实施：基于病历记录的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053628

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸万古霉素

药物类型

化药

规范名称

盐酸万古霉素

首次公示信息日的期

2021-11-26

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肾功能不全

试验通俗题目

重症医学科肾功能不全患者万古霉素治疗合作管理（CDTM）模式的建立与实施：基于病历记录的回顾性研究

试验专业题目

重症医学科肾功能不全患者万古霉素治疗合作管理（CDTM）模式的建立与实施

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟借助深圳市经济特区的优势，尝试在重症医学科建立万古霉素治疗合作管理（CDTM）模式，并在临床实施，评估其可行性及临床效果等。拟通过深圳市卫计委备案，我院伦理审核后，临床医生与临床药师签订合作协议，临床医生授予临床药师开具万古霉素血药浓度检测单的权利，临床药师可开具并规律、实时监测万古霉素的血药浓度；结合患者情况及相关辅助检查结果给出调整万古霉素剂量或频率的建议；鉴别万古霉素导致的药物不良反应，避免万古霉素与其他治疗药物的相互作用；临床医生与临床药师一起为患者选择最优的抗感染药物治疗方案，优化药物的剂量、给药途径及治疗疗程。本研究首次在国内提出万古霉素随机浓度监测的概念，首次将重症使用万古霉素患者进行分层，结合指南及药学工具制定万古霉素精准治疗的流程。期望建立万古霉素精准治疗指南，本项目的成功实施将革命性的推动临床药师开展药学服务相关立法的开展，具有重要的临床意义，也将显示一定的区域带动作用。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

非随机对照设计

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.重症医学科肾功能不全的患者； 2.年龄介于12-80岁之间； 3.有万古霉素应用的适应症； 4.患者自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

无。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

/

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