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【ChiCTR2100047847】请与我们联系上传伦理批件 国产与进口万古霉素抗感染治疗的安全性、有效性及经济性的回顾性真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047847

试验状态

结束

药物名称

盐酸万古霉素

药物类型

化药

规范名称

盐酸万古霉素

首次公示信息日的期

2021-06-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

感染性疾病

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件 国产与进口万古霉素抗感染治疗的安全性、有效性及经济性的回顾性真实世界研究

试验专业题目

国产与进口万古霉素抗感染治疗的安全性、有效性及经济性的回顾性真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

回顾性比较国产与进口万古霉素在真实世界应用中对感染患者的有效性、安全性、经济性及PK/PD特性，对已上市药物进行多角度全方位的评价，为优化医院药品管理及临床用药选择提供依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2013年1月1日-2019年12月31日在南京鼓楼医院入院患者； 2.使用来可信或稳可信进行抗感染治疗的患者。；

排除标准

1.入院诊断或住院期间未发生感染的病例； 2.预防性使用万古霉素的病例； 3.使用万古霉素不足48h的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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研究负责人邮编

/

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