ChiCTR2200058050
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盐酸万古霉素
化药
盐酸万古霉素
2022-03-27
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脊柱术后伤口感染
局部应用万古霉素预防脊柱术后伤口感染的安全性和有效性研究
局部应用万古霉素预防脊柱术后伤口感染的安全性和有效性研究
通过随机对照研究，评价局部应用万古霉素安全性及有效性。
病例对照研究
Ⅰ期
本研究采用分组随机化，将参与者分为实验组和对照组。组距设定为4，共有AABB、ABBA、ABAB、BAAB、BABA、BBAA六种排列方式，分别记为1-6，从随机数表中顺序选择小于等于6的数字进行区组随机化分组。由统计师采用SAS软件产生随机序列，并编制成随机分配表，放入密封、不透光的信封中交专人负责保管（不参与整个临床试验）。 通过电话实施随机分组，由保管随机分配表的工作人员根据入组受试对象的先后顺序，遵照随机分配表，发放随机号。
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首都卫生发展科研专项项目基金
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50
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2022-04-01
2024-04-01
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1.年龄18-70周岁，性别不限； 2.符合脊柱后路手术指征； 3.所有患者在纳入前均已签署知情同意术，对研究内容知悉并同意； 4.可接受至少1年规律随访。；
请登录查看1.肝肾功能异常患者； 2.头孢呋辛纳或万古霉素过敏； 3.近期糖皮质激素使用史； 4.合并局部或全身感染性疾病； 5.精神紊乱、酒精依赖、有药物滥用史人群； 6.哺乳期和妊娠期的女性； 7.听力异常患者。；
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