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【ChiCTR2200062565】光片显微镜三维成像平台在临床病理诊断中的诊断效能评价

基本信息
登记号

ChiCTR2200062565

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-08-11

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肿瘤

试验通俗题目

光片显微镜三维成像平台在临床病理诊断中的诊断效能评价

试验专业题目

光片显微镜三维成像平台在临床病理诊断中的诊断效能评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本次研究旨在探讨光片成像技术在病理诊断真实世界中的可适用性与潜在优势,为升级传统病理诊断模式探索新方法,为成像平台实际应用于临床病理工作提供决策依据。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

不适用

盲法

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试验项目经费来源

北京大学深圳医院2022年临床研究重点项目

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2022-08-10

试验终止时间

2027-08-09

是否属于一致性

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入选标准

第一部分纳入标准:Ⅰ标本取材部位、既往临床资料与病理诊断等资料记录完整;Ⅱ标本保存条件规范:用于常规病检成像的标本要求在中性福尔马林固定液中保存;用于术中快速病检成像的样本要求在液氮中冻存;Ⅲ受试者年龄范围:22-65岁。第二部分纳入标准:Ⅰ标本取材部位、既往临床资料与病理诊断等信息记录完整;Ⅱ经5名病理专家确认既往病理诊断正确;Ⅲ受试者年龄范围:22-65岁。第三部分纳入标准:Ⅰ标本取材部位、既往临床资料与病理诊断等信息记录完整;Ⅱ受试者年龄范围:22-65岁。;

排除标准

第一部分排除标准:大体观察呈粘液样物而无法取材的标本。第二部分排除标准:病例相关的HE切片或组织蜡块丢失。第三部分排除标准:Ⅰ病例的HE切片或组织蜡块丢失。Ⅱ病例为活检穿刺标本。;

研究者信息
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试验机构

北京大学深圳医院

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