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【CTR20130927】匹伐他汀钙分散片人体相对生物利用度和生物等效性研究

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基本信息
登记号

CTR20130927

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

匹伐他汀钙分散片

药物类型

化药

规范名称

匹伐他汀钙分散片

首次公示信息日的期

2013-11-14

临床申请受理号

CXHL0501679

靶点
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适应症

适用于高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症患者

试验通俗题目

匹伐他汀钙分散片人体相对生物利用度和生物等效性研究

试验专业题目

匹伐他汀钙分散片在中国健康成年男性的单中心、开放、单剂量、双交叉人体相对生物利用度和生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
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联系人邮编

211100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价健康受试者单剂量口服南京宸翔医药研究有限责任公司研制的匹伐他汀钙可溶片与本公司研制的匹伐他汀钙片的体内药物经时过程及药动学特征，考察试验制剂相对于参比制剂的生物利用度，并进行等效性检验。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

20例

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男性；

排除标准

1.体检不合格者；

2.以往有重要脏器疾病史者；

3.依从性不好，不能配合试验者；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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