洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 匹伐他汀钙片人体药代动力学试验

【CTR20130921】匹伐他汀钙片人体药代动力学试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20130921

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

匹伐他汀钙片

药物类型

化药

规范名称

匹伐他汀钙片

首次公示信息日的期

2013-11-14

临床申请受理号

CXHL0500629

靶点
请登录查看
适应症

适用于高胆固醇血症和家族性高胆固醇血症患者

试验通俗题目

匹伐他汀钙片人体药代动力学试验

试验专业题目

匹伐他汀钙片在中国健康成年男女性进行的单中心、开放、平行单次及连续给药的人体药代动力学的研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称

/

联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

211100

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

测定主要成分匹伐他汀的经时血药浓度，主要计算药代动力学参数，了解匹伐他汀在人体吸收、分布、消除规律，为制定匹伐他汀钙片II期临床试验方案提供试验依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

30例

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18~40岁，男女各半。；2.体重指数（BMI）=体重kg/［（身高m）×（身高m）］，在正常19~24范围内；且同一批受试者体重（kg）不宜悬殊过大。；3.健康状况：无心、肝、肾、消化道、神经系统、精神异常及代谢异常等病史；体格检查显示血压、心律、呼吸状况、心电图、胸透、肝肾功能和血、尿常规无异常。；4.试验前两周均未服任何药物；

排除标准

1.体检不合格者；

2.以往有重要脏器疾病史者；

3.依从性不好，不能配合试验者；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

更多信息
获取更多匹伐他汀钙片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
匹伐他汀钙片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

的其他临床试验

更多

的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

匹伐他汀钙片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多