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【ChiCTR2500097121】基于CTA的流体力学指标及形态学参数对高危腹主动脉瘤影响的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097121

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹主动脉瘤

试验通俗题目

基于CTA的流体力学指标及形态学参数对高危腹主动脉瘤影响的观察性研究

试验专业题目

基于CTA的流体力学指标及形态学参数对高危肾下型腹主动脉瘤影响的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

证明基于CTA的基线流体力学指标及形态学参数可以预测腹主动脉瘤患者未来是否会发生动脉瘤的快速进展和主要腹主动脉瘤不良事件（破裂或手术修复），为腹主动脉瘤患者的风险分层提供循证医学证据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金 (82271993)

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁； 2. 患者在基线时接受了主动脉或腹部造影剂增强 CT 检查，且存在 AAA（用 MPR 测量的腹主动脉最大直径>=30mm）； 3. AAA位于双侧肾动脉开口以下； 4. 在首次CT检查后至少3个月进行了随访CT扫描; 5. 签署知情同意书。；

排除标准

在随访前或随访期间接受过主动脉手术。 妊娠或增强CT扫描禁忌症。 CT扫描范围没有覆盖腹主动脉全长以及图像质量不足以进行AAA分析。 需要立即进行AAA干预的患者。 急性主动脉疾病症状、主动脉炎、主动脉结缔组织疾病、主动脉异位。 囊状动脉瘤、霉菌性动脉瘤或伴有夹层的动脉瘤。 个人或家族有双主动脉瓣病史。 影响生存期的恶性肿瘤患者。 同时或30天内参加其他临床试验的患者。 其他主管医师认为不适合参加该研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属省立医院

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