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【ChiCTR1900021402】MRI三维重建下体外冲击波治疗不同影像学分期股骨头坏死的短期临床结果分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021402

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

股骨头坏死

试验通俗题目

MRI三维重建下体外冲击波治疗不同影像学分期股骨头坏死的短期临床结果分析

试验专业题目

MRI三维重建下体外冲击波治疗不同影像学分期股骨头坏死的短期临床结果分析

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是首先对早期ONFH患者进行薄层MRI扫描，取得髋关节以及坏死的股骨头的三维坐标值，然后利用这些原始数据和信息使用自主研发的影像学3D可视化软件进行磁共振三维重建，直观地了解得到每位患者的病情。并应用本课题组最新的ESWT治疗ONFH分型对重建好的三维模型来对ONFH坏死区进行分型，依据制定好的ESWT治疗方案进行体外冲击波的个性化治疗。并对比改良的个性化治疗方法和常规的冲击波治疗方法对于早期ONFH的治疗效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与临床研究工作人员，利用随机数字表法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-25

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）有髋部疼痛和髋关节活动度较以前受限甚至关节活动障碍的，并且经核磁诊断为 ONFH 的患者； 2）能够完成冲击波治疗期间以及治疗后每个随访节点的随访工作； 3）根据国际骨循环分期确定为ARCOⅠ和Ⅱ期的ONFH患者； 4）自愿签署知情同意书的患者；；

排除标准

1）伴有严重心脑血管疾病或者装有心脏起搏器的患者； 2）有精神疾患，生活不能自理的患者； 3）凝血功能障碍的患者； 4）孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨市第一医院

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研究负责人邮编

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