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【ChiCTR2200058744】乒乓球运动和快走对门诊轻中度抑郁患者的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058744

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

乒乓球运动和快走对门诊轻中度抑郁患者的效果

试验专业题目

乒乓球运动和快走对门诊轻中度抑郁患者的辅助治疗效果：一项随机临床试验

申办单位信息
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200433

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临床试验信息
试验目的

研究乒乓球运动和快走对门诊轻中度抑郁患者的辅助治疗效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

统计学专家应用计算机用简单随机化的方法生成随机号

盲法

因研究者和被试者均知道分组情况，因此本研究是开放试验，但整个研究过程中评估者及后期的统计人员均不知道研究对象的分组情况，整个试验过程中对评估者和统计者实施盲法。

试验项目经费来源

海军军医大学第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-15

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.门诊初次就诊，既往未服用过抗抑郁药物； 2.年龄≥18岁； 3. 符合美国精神障碍诊断与统计手册第5 版（DSM-Ⅴ）抑郁症诊断标准、病情为轻中度抑郁（HAMD-24评分≥18分）； 4. 同意参加该研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.抑郁病情严重或有自杀倾向，需精神病专病医院规律治疗； 2.其他疾病或药物等明确原因引起的继发性的抑郁患者； 3.合并精神分裂、强迫症、过度焦虑等精神类疾病； 4.合并癫痫、脑卒中或颅内肿瘤等其他神经系统疾病； 5.有严重的心肺肾等基础疾病、经专业运动人员评估不适合进行中低等强度渐进式训练； 6.有认知功能障碍、感知视听功能障碍、不能完成量表测评； 7.既往长期、规律运动者； 8.没有时间完成研究规定的锻炼时间。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

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