ChiCTR1800018313
尚未开始
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化学药
阿加曲班注射液
2018-09-11
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缺血性脑血管病
急性缺血性卒中血管再通治疗早期联用阿加曲班多中心随机对照试验
急性缺血性卒中血管再通治疗早期联用阿加曲班多中心随机对照试验
1.通过多中心、前瞻性随机对照试验验证阿加曲班在急性大血管闭塞取栓术后的疗效,可以降低血管再闭塞率,改善患者3个与月mRS评分; 2.通过与常规治疗相比,比较术前、术后CTA/MRA/DSA或和CTP的变化,从颅内血管的角度探讨阿加曲班对大血管闭塞取栓治疗后脑灌注情况; 3.通过临床随机对照研究评价大血管闭塞取栓治疗早期使用阿加曲班的安全性。
随机平行对照
上市后药物
符合纳入标准的参加者将由非本试验组人员,专业医学统计人员独立进行随机分组,按照1:1比例随机分配给试验组或对照组。
未说明
无锡市自然科学基金,解放军101医院院管基金
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150
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2018-10-01
2021-12-01
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①年龄18-80周岁,性别不限; ②CTA/DSA/MRA证实大血管(颈内、颈外、双侧椎动脉、基底动脉、M1、M2)闭塞并决定行血管内治疗; ③从发病道随机化事件<8小时; ④NIHSS<30分; ⑤ASPECT>6分 ⑥患者及家属知情同意并签署知情同意书。;
请登录查看①颅内出血; ②具有严重影响预后的基础疾病,术前长期口服阿司匹林、凝血功能异常等影响手术效果的疾病; ③术后放弃治疗,不能完成随访,预期寿命<6月; ④依从性差、不能按研究方案完成试验者; ⑤对阿加曲班过敏或造影剂过敏者; ⑥妊娠期或哺乳期妇女; ⑦正在参加其他临床试验; ⑧动脉迂曲无法到达目的血管; ⑨近一个月有出血病史(胃肠道及尿道); ⑽颅内合并动脉瘤、血管畸形、颅内肿瘤等; ⑾严重肾功能不全(肌酐>220mmol/L); ⑿由于任何原因,研究人员认为有任何不适合入选的情况。;
请登录查看解放军第101医院
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