【ChiCTR2300079289】分析共同照护管理下的2型糖尿病患者管理效果及相关影响因素的一项观察性真实世界队列研究
登记号
ChiCTR2300079289
首次公示信息日期
2023-12-29
试验状态
正在进行
试验通俗题目
共同照护模式对2型糖尿病患者的管理有效性效果分析：一项为期36个月的观察性真实世界队列研究
试验专业题目
分析共同照护管理下的2型糖尿病患者管理效果及相关影响因素的一项观察性真实世界队列研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
2型糖尿病
申办单位
大连医科大学附属第二医院
申办者联系人
赵琳
联系人邮箱
dlxxd0@163.com
联系人通讯地址
辽宁省大连市沙河口区中山路467号
联系人邮编
研究负责人姓名
苏本利
研究负责人电话
+86 189 0411 7988
研究负责人邮箱
dlbenlisu@163.com
研究负责人通讯地址
大连市沙河口区中山路467号
研究负责人邮编
试验机构
大连医科大学附属第二医院
试验项目经费来源
天津久安医疗电子股份有限公司为受试者提供可实时上传血糖数据的血糖仪，并负责线上照护师团队的管理
试验分类
流行病学研究
试验分期
治疗新技术
设计类型
队列研究
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
本研究是一项观察性真实世界队列研究，目的在于评估与发掘共同照护管理模式下的患者管理效果及相关影响因素，证明糖尿病诊疗照护O+O新模式可以有效改善患者的糖尿病自我管理能力、改善代谢指标、降低糖尿病并发症的发生率，整体提高管理效果和效率。
目标入组人数
100
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
1.年龄在18-80岁（含）
2.自愿下载共同照护慢病数据管理软件系统APP并签署知情同意书
3.每年可以来到共同照护门诊≥2次
4.可以配合医生执行医嘱，无严重疾病，预期寿命≥15年
排除标准
1.重要器官功能衰竭或其他严重疾病，包括入组前一年内发生心肌梗死、严重精神障碍、严重感染或者弥散性血管内凝血等患者；
2.活动性或非活动性恶性肿瘤，预期寿命低于一年的患者；
3.存在沟通障碍，不能够完全理解或配合的患者；
4.孕妇、哺乳期妇女以及近一年有受孕计划的女性；
是否属于一致性评价
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