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【ChiCTR-IPR-16008395】维生素B3辅助治疗精神分裂症的双盲随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008395

试验状态

尚未开始

药物名称

维生素B3

药物类型

/

规范名称

维生素B3

首次公示信息日的期

2016-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

维生素B3辅助治疗精神分裂症的双盲随机对照临床试验

试验专业题目

维生素B3辅助治疗精神分裂症的安全性及有效性的临床评价

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200030

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价维生素B3辅助治疗精神分裂症的安全性及有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计人员采用随机数表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-05-01

试验终止时间

2017-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

基于临床ICD-10诊断系统确诊为精神分裂症; 年龄18-70岁; 住院病人; 签署知情同意书；

排除标准

本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验; 糖尿病、高血压、痛风、免疫疾病、神经疾病、肠胃疾病的患者; 酒精或药物依赖、滥用或脑伤引起的精神症状; 具有易过敏体质，如患过或正患有过敏性皮肤病，以及入组前两周内服用阿司匹林等非甾体类抗炎药，维生素类药物及脂类补充剂的患者; 严重肝、肾疾病患者以及有较大烟瘾或酒瘾的患者; 孕妇或哺乳期妇女; 拒绝签署知情同意书；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

芜湖第四人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

200030

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