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【ChiCTR1800019129】基于多模态磁共振分析联合PCA3评分在前列腺癌诊断和侵袭转移风险的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019129

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

基于多模态磁共振分析联合PCA3评分在前列腺癌诊断和侵袭转移风险的前瞻性临床研究

试验专业题目

基于多模态磁共振分析联合PCA3评分在前列腺癌诊断和侵袭转移风险的前瞻性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

根据病理大切片结果，分析不同危险度前列腺癌病灶所对应的MRI影像表现；

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

广州医科大学附属第五医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 临床可疑前列腺癌拟行前列腺穿刺活检的男性； 2) PSA＜20ng/ml； 3) MRI PI-RADS评分≥3分； 4) 年龄＜75岁； 5) 初次穿刺； 6) 未接受过雄激素剥夺治疗、放疗及化疗等； 7) 自愿参加此项研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1) 以往曾诊断过前列腺癌的患者； 2) 既往曾接受前列腺手术或前列腺穿刺活检患者； 3) 近期存在未能控制的感染； 4) 患有严重出血倾向或血液凝固性疾病； 5) 下肢或髋关节畸形，不能接受截石位手术的患者； 6) 严重心、脑、肺、肝、肾等内脏疾病患者或神经系统病变； 7) 正参加其它临床试验的患者； 8) 由于各种原因不能配合调查者； 9) 由于各种原因不能进行MRI检查者； 10) 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第五医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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