CTR20192010
主动终止（结合试验现有数据分析显示，与临床标准治疗方案相比未见明显优势，且基于受试者获益角度考虑，决定终止此项临床试验。）
甲磺酸莱洛替尼胶囊
化学药
甲磺酸莱洛替尼胶囊
2019-11-06
企业选择不公示
胰腺癌
莱洛替尼胰腺癌Ib期临床试验
甲磺酸莱洛替尼联合吉西他滨一线治疗局部晚期或转移性胰腺癌的开放性、多中心Ιb期临床试验
523871
主要目的：评估莱洛替尼联合吉西他滨治疗局部晚期或转移性胰腺癌的安全性和耐受性，推荐联合用药在后续临床试验的给药方案。 次要目的 ：评估莱洛替尼联合吉西他滨治疗在局部晚期或转移性胰腺癌的初步有效性； 表征莱洛替尼联用吉西他滨的药代动力学特征。 探索目的： 探索胰腺癌组织或血液中的生物标志物与疗效之间的关系。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 22-45 ；
国内: 13 ；
2019-11-19
/
否
1.1) 18岁≤年龄≤75岁，男、女不限；
请登录查看1.1) 首次给药前6个月内使用吉西他滨辅助治疗；
2.2) 首次给药前4周内进行了放疗、抗癌中成药治疗；
3.3) 当前需要治疗的中枢神经系统转移或未经控制的中枢神经系统转移；或确认中枢神经系统转移，但经治疗未稳定4周以上（中枢神经转移稳定的定义：未发现因中枢神经转移导致的新的神经功能缺损、中枢神经系统影像学检查未发现新的病灶、并且不需要皮质激素/类固醇治疗）；脊髓压迫症、癌性脑膜炎或软脑膜症者；
请登录查看山东省肿瘤医院;南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）
250117;210029
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