CTR20212224
已完成
甲磺酸莱洛替尼胶囊
化药
甲磺酸莱洛替尼胶囊
2021-09-06
企业选择不公示
食管癌/实体瘤
在健康受试者中利福平或伊曲康唑对莱洛替尼药代动力学特征的影响
单中心、开放性、自身对照设计在健康受试者中评估利福平或伊曲康唑对单剂量甲磺酸莱洛替尼胶囊药代动力学影响的临床研究
523846
主要目的：在健康受试者中评估利福平或伊曲康唑对甲磺酸莱洛替尼胶囊药代动力学特征的影响。 次要目的：评估健康受试者单剂量口服甲磺酸莱洛替尼胶囊及其与利福平或伊曲康唑联合用药在健康受试者中的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2021-11-30
2022-02-17
否
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.试验前3个月内平均每日吸烟量>5支者；
2.过敏体质（多种药物及食物过敏）、对莱洛替尼或任意药物组分过敏者、对利福平胶囊和伊曲康唑胶囊主要活性成分或任意药物组分均过敏者；
3.有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；
请登录查看吉林大学第一医院
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